藥房企業負責人聘任書精選(九篇)

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第1篇：藥房企業負責人聘任書范文

為切實加強農村食品藥品的"安全網"建設，努力營造安全消費、放心消費的市場環境，經研究，現就加快農村食品藥品安全保障體系建設提出如下意見：

一、農村食品安全保障體系建設

食品安全事關人民群眾生命健康，事關經濟社會發展全局，事關社會穩定大局。鑒于農村食品安全保障體系相對薄弱的實際，我市各鎮鄉、街道和有關職能部門、食品生產經營企業要以對人民群眾高度負責的精神高度重視食品安全工作，著重做好以下幾方面工作：

（一）健全組織領導體系。要緊密圍繞農村食品安全"三網"建設要務，進一步健全鎮鄉（街道）食品安全領導小組，切實做到對區域內食品安全負總責。要選擇政治素質好、責任心強的鎮鄉（街道）干部聘任為鎮鄉（街道）食品安全協管員，要在各村、社區選擇關心集體、熱心公益事業的干部聘任為村級食品安全信息員，要切實做好"兩員"業務培訓工作，實行年終考核評定淘汰制。建立鎮鄉（街道）、村兩級食品安全組織網絡和群眾監督體系，進一步完善鎮鄉（街道）食品藥品監督管理站，確保人員、資金、場所到位和制度上墻，完善工作臺帳，建立健全鎮鄉（街道）食品安全工作責任制度；切實推進社會監督，采取媒體曝光、征詢消費者意見、公布舉報電話、設置舉報信箱和在食品經營場所醒目位置懸掛《食品監督明示公約》等方式，暢通舉報渠道，落實舉報獎勵制度，充分調動社會力量參與監督。

（二）加強食品安全責任網建設。要健全"地方政府負總責、監管部門各負其責、企業作為第一責任人"的責任體系，把食品安全納入目標責任管理，每年都要自上而下逐級簽訂食品安全工作目標責任書。各職能部門分別與各自的監管及服務對象簽訂責任書，鄉村基層組織與區域內的食品生產、經濟單位和餐飲戶簽訂責任書。市農業局、外經貿局、衛生局、工商局、質監局、食品藥品監管局等應當按照各自分工，實行"誰檢查、誰負責，誰監管、誰負責"的監管責任制，加強溝通，密切配合，共同推進食品安全監管工作。同時，健全"平時檢查、半年督查、年末考核"的督查考核體系，對照責任目標，進行量化打分，嚴格兌現獎罰。

（三）深入開展宣傳教育和培訓。各鎮鄉、街道和有關部門以及食品行業協會要采取宣傳欄、宣傳標語、廣播、電視和組織食品安全專業人員下鄉服務等形式；宣傳《中華人民共和國食品安全法》和實施條例的有關內容，傳授農業投入品安全使用技術，做到合理施肥、科學用藥，禁止使用高毒性、高殘留農藥，增強農民的食品安全責任意識和自我保護意識。

（四）加強農產品市場質量監測監控。全面推行農產品市場準入制度，在農產品批發市場、農貿市場和連鎖超市建立鮮活農產品質量監測監控點，進一步提高與公眾日常生活密切相關的糧、肉、油、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產品等重點品種的食品安全水平。

（五）提升食品安全檢測水平。要整合現有食品檢驗檢測資源，建立協調統一、運行高效的食品安全檢驗檢測體系，積極推行跨系統跨行業的食品安全檢測結果互認，構建食品安全檢測信息服務平臺，實現檢測資源、信息的共享和檢測計劃的統一，以滿足食品生產、流通、消費全過程監管的需要。

（六）加強食品安全認證認可。積極推行"從農田到餐桌"全過程統一的食品認證體系，完善認證制度。建立農產品產地認定和產品認證制度，積極開展有機食品、綠色食品等認證工作，加大推進無公害農產品認證和飼料產品質量認證力度。開展農業投入品生產企業、農產品加工企業、農業生產過程的質量管理體系認證。

（七）強化食品生產經營者的社會責任。食品生產經營者應當依照法律、法規和食品安全標準從事生產經營活動，對社會和公眾負責，保證食品安全接受社會監督，承擔社會責任。食品生產企業在生產經營中，應當建立食品出廠檢驗記錄制度，查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況，并如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯系方式、銷售日期等內容。

（八）加強食品從業人員的健康檢查。建立健全食品從業人員健康檢查制度和健康檔案制度。從事接觸直接入口食品工作的人員患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病，以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的，食品生產經營者應當將其調整到其他不影響食品安全的工作崗位。

（九）加強食品、食品添加劑、食品包裝材料的標簽標識管理。標簽應當標明名稱、規格、凈含量、生產日期，成分或者配料表，生產者的名稱、地址、聯系方式、保質期、產品標準代號、貯存條件，所使用的食品添加劑在國家標準中的通用名稱、生產許可證編號，以及法律、法規或者食品安全標準規定必須標明的其他事項。

（十）加強和改進食品企業日常監管措施。做好食品生產小企業、小作坊的規范和整頓，堅決取締和規范無證照攤畈和地下食品加工窩點，嚴厲打擊生產假冒偽劣食品的違法行為，嚴把食品安全關。引導和監督食品經營者建立和落實進貨檢查驗收、索證索票、購銷臺賬、協議準入、質量承諾、不合格食品退市以及市場開辦者質量管理責任等自律制度。

（十一）完善食品安全誠信體系。要在種養殖、生產企業、流通領域和餐飲消費環節開展食品安全誠信體系建設工作，建立食品安全誠信數據庫和食品安全監管信息，及時公布食品生產經營企業監管信息和誠信檔案，推進食品安全誠信分類監管。加強食品企業質量安全保證體系建設，建立食品召回和食品企業紅黑榜制度，充分發揮食品行業協會的作用，促進食品生產經營企業提高自律意識。全面推行食品衛生監督量化分級管理，強化食品監督管理。

（十二）開展農村食品市場專項整治。要建立農村紅白事聚餐申報管理制度，凡是50人以上的家庭聚餐必須提前3天向所在村委會申報，并填寫《農村紅白事聚餐備案登記表》，再由村委會報鎮鄉（街道）衛生監督中隊審核批準，并派衛生監督員現場監督指導，做好食品衛生管理，要廣泛開展宣傳教育工作，把印制漫畫形式的農村家庭聚餐食品衛生操作流程圖，發放到群眾手中，以通俗易懂、直觀明了的形式指導做好農村家庭聚餐食品衛生工作。

（十三）開展畜禽屠宰加工行業專項整治。要完善屠宰管理和執法體系，嚴厲打擊私屠濫宰等不法行為，實施屠宰企業分級管理，推行肉品品質強制檢驗，落實生豬宰前瘦肉精檢測制度，建立病害肉無害化處理保障機制，促進"放心肉"工程實施。

（十四）繼續推進"千鎮連鎖超市、萬村放心店"建設的擴面、提質、增效。提高農村食品放心店的統一配送率。抓好學校食堂、校內食品店、飲用水、學校周邊食品攤點的監管。加大對建筑工地、農家樂旅游點、小餐館和旅游景區餐飲攤點的監督檢查力度，建立餐飲業和集體食堂原料進貨溯源、集中定點采購等制度，鞏固省級食品安全示范市創建成果。

（十五）鞏固提升食品信息監測網絡建設。充分利用現有信息資源和基礎設施，建設食品安全信息共享系統，形成一個高效、快速、通暢的食品安全監督信息多向、多部門收集和傳輸，以及服務于食品安全監測分析、信息通報、事件預警、應急處理和食品安全科研及社會公眾服務的網絡體系。

（十六）健全食品安全應急體系。完善市以及鎮鄉、街道應急管理體系和各部門協作的快速反應聯動，完善重大事故和突發事件報告機制。發生食品安全事故的單位對導致或者可能導致食品安全事故的食品及原料、工具、設備等，應當立即采取封存等控制措施，并自事故發生之時起1小時內向所在地鎮鄉政府、街道辦事處報告，鎮鄉政府、街道辦事處在知悉食品安全事故后1小時內向市人民政府和有關部門作出初次報告，并根據事故處理進程或者上級的要求隨時作出階段報告。市人民政府和有關部門接到重大食品安全事故報告后，應當在2小時內向上級政府和上級有關部門報告。要加強重大食品安全事故應急指揮系統的基礎設施建設，建立重大食品安全事故應急救援基地和物資庫。健全突發公共衛生事件應急調查處理標準操作規范和技術方案。建立食品生產加工、流通環節突發事件應急快速反應處理系統。

二、農村藥品安全保障體系建設

要牢固樹立科學監管理念，深入整頓和規范藥品市場秩序，強化農村藥品安全保障體系建設，把農村群眾最關心、最直接、最現實的用藥安全問題解決好、維護好、保障好。著重做好以下幾方面的工作：

（一）強化監管責任，建立網絡運行保障機制。進一步落實和完善以地方政府負總責、食品藥品監管部門為主、農村藥品協管員和信息員等社會監督力量為輔的農村藥品安全保障責任體系。將農村藥品安全列入工作目標責任考核，確保農村藥品安全監管責任層層落實到位。繼續保證對農村藥品"兩網一規范"建設經費和農村藥品協管員、信息員的培訓、考核經費投入。

（二）強化監管網絡建設，保證監管網絡運行質量。進一步完善鎮鄉、街道建立藥品安全監管站，明確工作人員和工作職責，保障工作經費。藥品安全監管站要協助市食品藥品監管部門做好轄區內藥品安全監管工作，積極參與有關監管部門融合農村公共安全協管人員隊伍，進一步推進"多員合一"工作，落實藥品安全協管員責任，實行統一培訓、統一管理、統一考核，提高藥品協管人員藥品安全意識和開展社會監督的能力。探索建立農村藥品安全"區域監管責任制"，建立分區負責、分片包干制度，細化分解監管目標任務，明確考核標準與方法，落實監管責任人。主動加強與藥品協管人員聯系，保持正常溝通，加強業務指導，保證藥品監管網絡的運行質量。

（三）監督藥品生產企業按照《藥品生產質量管理規范》的要求組織生產。生產藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求，不符合質量要求的產品不得出廠。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規范》的要求進行認證，對認證合格的，發給認證證書。

（四）強化進貨渠道監管，保證藥品供應規范方便。加強對農村藥品經營企業和醫療機構渠道的監管，保證藥品購進渠道"合法、清晰、穩定"，加強藥品質量的源頭管理。鼓勵具有一定配送能力的藥品批發企業直接參與配送和鄉鎮衛生院以"代購分發"形式向村級醫療機構配送藥品，減少藥品流通環節、規范藥品供應渠道、解決山區藥品"配送難"。鼓勵藥品連鎖企業向農村延伸藥品零售網點，支持企業在"雙無村"（無醫療機構、無零售藥店）設立零售藥店或乙類非處方藥藥柜，開展各種符合實際、形式合法、操作規范的藥學服務，解決山區群眾"購藥難"，提高藥品供應覆蓋率。

（五）規范藥品銷售方式，健全藥品保管制度。藥品經營企業購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄；銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。藥品經營企業必須不折不扣執行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。

（六）規范醫療機構藥房（庫）管理。對村級衛生所藥房改造實行"四個統一"，即統一領導機構，由藥監、衛生部門聯合成立工作領導小組，對藥房改造全過程進行幫促指導與監督。統一規范標準，嚴格參照GSP標準和誠信藥房考評標準實施藥房改造，制定規范的管理制度。統一檢查評比，由衛生部門牽頭，組織人員進行評估驗收。統一人員培訓，加強對村衛生所負責人的法律法規和業務培訓，增強他們的法律意識和質量意識。

（七）強化日常監督檢查，保證藥品使用安全有效。要結合"小藥店"藥品質量安全整治與規范工作和醫療衛生體制改革，加大對"小診所"藥品質量整治與規范力度，保證藥品存儲設施等達到基本要求。加強對醫療機構從藥人員培訓，保證使用藥品質量，提高合理用藥、安全用藥水平。要進一步完善藥品市場"一連三線五制度"的長效監管模式。"一連"就是鼓勵發展藥品零售連鎖經營，采用寬嚴相濟、靠前服務、依法行政等措施，積極發展藥品零售連鎖經營；"三線"就是藥品貯存溫濕度、零售企業藥師在崗、藥品經營品種流向三種監管難點問題實施網上在線監控；"五制"就是推行"監管建議書"、"涉藥單位約談"、"日常監管情況通報"、"藥品銷售人員登記"和"藥品質量監督檢查明示"等五項創新制度。達到有效監管、依法監管、和諧監管、全程監管。

（八）實行醫療器械監管"四定一報"制度。"四定"指定人、定區域、定檢點、定檢查頻次；"一報"指質量可疑產品、不良事件、突發事故報告制度。要實行醫療器械定人管理。藥監部門要確定懂業務、責任心強的專兼職人員作為醫療器械監管人員，監管人員要相對固定，有明確的分工并經常參加各類業務學習。要實行醫療器械企業單位定區域管理，藥監部門對轄區內所有醫療器械生產、經營、使用單位進行全面清理，合理劃分監管片區，明確各片區監管責任人，確保轄區內所有醫療器械生產、經營、使用單位都有監管人員負責。監管責任人與責任片區內的醫療器械生產、經營、使用單位逐家簽訂監管責任書，明確雙方責任義務。要確定需重點檢查的醫療器械企業、單位。藥監部門每年年初下文確定區域內年度重點監管的醫療器械企業、醫療機構，監管檢點為：上一年度被評為警示、失信的企業；國家、省重點監管企業；上一年度出現安全事故和隱患較多的企業和單位；生產、經營無菌器械、植入器械等高風險醫療器械企業。年底結合日常監督檢查結果，對轄區內的醫療器械生產、經營、使用單位進行評估。根據評估結果對重點監管醫療器械企業單位進行增減。

（九）加強信息化建設。把信息化建設擺到更加突出的位置，建設經費列入年度財政預算，加大投入力度。加快實施藥品監管信息化工程，促進藥監系統網絡互聯互通和信息共享，提升監管效能和水平。完善和優化已開發使用的藥品生產監管、批發企業監管、特殊藥品監管、醫療器械生產企業日常監管、藥品稽查等信息系統，啟動藥品GMP認證管理信息系統、醫療器械不良事件網上直報系統、保健食品生產企業監管等系統建設。建立假劣藥械信息、抽樣檢驗信息、稽查應急信息、案件處置情況等信息共錄共享機制，真正體現電子監管的科學高效。加強政府信息公開平臺建設，開發藥品監管行政監察系統，完善與政府電子監察網絡的對接功能，做到實時監控、在線監督。

（十）提升技術支撐能力。加快組建市食品藥品檢驗所的步伐，配足檢驗人員，逐步添置檢驗設備，注重檢驗技術人才的引進和培養工作。推進以統一計劃、經費和信息為主要內容的檢測資源整合工作，建立"監督抽檢、評價抽驗和企業自檢"三位一體的檢驗檢測體系，努力為食品藥品監管提供有力的技術支撐。深入開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作，提高分析、評價、預警水平。

第2篇：藥房企業負責人聘任書范文

[關鍵詞] 假藥;制造;銷售;防范措施

[中圖分類號]F203[文獻標識碼] C[文章編號] 1673-7210(2009)08(b)-113-03

目前我國制售假藥活動屢禁不止,其制假手段更加專業、先進,制造地點、銷售渠道(方式)更加隱蔽。近年來時有因使用假藥(如亮菌甲素、人血白蛋白、降糖寧等)致死的事件發生。為了防止假藥危害人民群眾,打擊制售假藥違法行為,將我們近年查出和收集的假藥信息進行了整理歸納、綜合分析,并提出了防范措施,現報道如下:

1當前假藥制造特點

1.1制造假藥品種以高價格、市場暢銷藥品為主要對象

近年我們查出的假藥人血白蛋白其成本僅4元(用葡萄糖或氯化鈉注射液換貼標簽、包裝),銷售價格高達500元。假藥賀普丁(拉米夫定)成本僅3元,銷售價高達240元以上等等。又如我們查出的花紅片、康泰克膠囊、康必得片、頭孢氨芐膠囊、再林干糖漿、斯達舒膠囊、嗎叮啉片、達克寧霜劑、力補金丹等近百種假藥都是應用量大、市場暢銷的品種[1]。此外,目前的假藥有以民族類藥增加趨勢,如我們查出盜用內蒙古蒙藥有限公司生產銷售的蒙圣丹、蒙雄起、蒙鞭寶等,假冒醫學院藥廠生產銷售的蠶蛾公補膠囊等等。

1.2中成藥中非法添加化學藥成分

近年查出的假藥降糖寧膠囊非法加入了格列本脲(優降靈),梅花K(黃柏膠囊)非法加入了四環素,銀屑敵膠囊系非法加入了化學物質松香酸,天麻膠囊非法加入了鹽酸羅通定等。

1.3假冒(套用或編造)生產廠家及藥品批準文號制造假藥

近年我們將可疑藥品與標示生產廠家或當地藥監部門聯合核實,確認了近百種假藥,現將幾類假藥品種列出,見表1。

1.4編造藥品商品名、夸大功能主治和療效

我們查出的假藥回春丹膠囊(標示延邊大學仙草藥業有限公司),功能主治中標注用于治療“生殖器短小等”。又如查出的假藥天邁星、速欣(利巴韋林氯化鈉注射液,標示山東華貴制藥有限公司),正品商品名為達暢。再如查出的假藥棗爾康、百科洛維(標示山東百科藥業)均為一個批準文號,且包裝、標簽、說明書均未標注藥品通用名稱(諾氟沙星注射液)等。

1.5利用藥品標準缺陷制造假藥

目前一些不法分子利用某些藥品標準中無定性或定量的缺陷,隨意改變處方或法定標準檢什么就加什么,其他成分可少加或不加,蒙混過關,謀取暴利。如查出的假藥壯骨關節丸,經藥檢所檢驗符合法定標準。原因是某些藥品成分特征專屬性不強,很多植物特征相同或相近。經與標示生產廠和生產地藥監部門核實,并結合包裝比較鑒定,證實為假藥。又如速效傷風膠囊中的人工牛黃,標準未規定檢測含量,制造時只要加入少許即可符合法定標準。再如三七片標準無定量要求,制造時無論加入三七或三七根均符合標準,但價格相差懸殊等等。

1.6利用高科技手段制造假藥

目前一些不法分子利用先進設備和技術,租用廠地或租用合法生產企業車間或委托生產加工仿制知名品牌藥品。如我們查出的嗎叮啉片、斯息敏片、安必仙膠囊、西比靈膠囊等,其藥品外觀和包裝與真品非常逼真。如果沒有專業技術人員和相應的鑒定手段很難識別真假,達到了以假亂真的程度。另外,一些造假者制造的假藥(特別是中成藥)包裝精美,有的藥品包裝內再添加精美小包裝,藥少包裝大,且精制華麗,價格高昂,尤以補腎壯陽藥較為突出。

1.7利用監管部門信息空缺制造假藥

目前一些不法分子利用國家食品藥品監督管理局(以下簡稱國家局)網站數據庫的數據信息由于種種原因(如GMP認證、改制等)沒有及時更新的空子,冒充這些企業制造假藥。如查出的假藥七鞭參茸丸,標示玉溪藥業有限公司,在國家局網站能查到該企業數據。經當地藥監部門證實,該企業已整體被收購,該企業已經不存在了。又如假藥鎖陽固精丸,批號:20051101,標示張家口市中藥廠。經當地藥監部門證實,該廠家已于2005年4月改名,也未生產過該藥品等等。

1.8制造假藥地點更隱蔽,呈現分散化、農村化現象

目前一些不法分子為逃避藥監部門檢查,利用城鎮民宅、農村邊遠地(特別是行政區域交界處)制造假藥的現象較為突出。如在武漢市洪山區青菱鄉豐收村一棟民宅查獲制造假藥甲基硅油軟膏、維生素E霜等,價值20余萬元。在四川閔中保寧鎮某住所查獲用于制造假藥的印戳機、數字鉛釘機及印臺和假商標。又在西充縣金龍鎮三路日雜倉庫(20 m2)查獲假藥62個品規,71 270(盒),價值1 000余萬元。在湖南邵東廉橋某住處查獲制造的假藥101種,共150余件,價值20余萬元。又在雙峰縣青樹坪鎮界峰村與邵東交界處查獲假藥216件及大批假冒藥品包裝材料,總價值27.6萬元。在雙峰縣三塘鋪鎮義豐村與邵東交界處查獲假藥人血白蛋白成品、半成品及包裝,價值370萬元。

2當前假藥銷售特點

2.1制造假藥者賄賂相關人員銷售假藥

如四川某廠醫院采購人員收受回扣2萬元,購進了數種假藥。又如查出的假藥賀普丁,其不法銷售人員給河北某醫藥藥材公司經理賄賂2萬元,并與該公司簽訂了每年掛靠費2萬元和按4%提取開票費的協議。該公司提供了《營業執照》、《藥品經營許可證》、《GSP認證書》、增值稅票、銀行賬號、法人委托書等一系列合法證明。使得數種假藥(賀普丁、洛賽克、立止血、痔根斷等)順利“合法”進入湖北、福建、重慶、河北、天津等地市場銷售。

2.2偽造證件,遠離生產地銷售假藥

如我們查出的回春丹(標示甘肅某廠)、前列舒暢寧(標示廣東某廠),金鞭補腎丸(標示青海某廠),藏天槊(腎脾兩助丸、標示山西某廠),藏哥旺膠囊(標示某廠)等,其包裝精美華麗、有關文件齊全,無可質疑。但與標示生產廠和生產地藥監門聯系獲知,該藥品無此生產廠或無此批文或無此批號或無此規格或該廠已停產或該產品無此商品名等(表1),確認純屬假藥。這些假藥生產地遠離湖北公安,當核查清楚,售假者已逃之夭夭。

2.3違法虛假廣告宣傳銷售假藥[1]

這些不法分子偽造證明文件,大肆在當地廣播、報刊、電視虛假廣告,顧請專人發放虛假宣傳資料,收買“藥托”現身說法“本人患某疾病好幾年,在某些大醫院治療過,花了不少錢沒治好,用某藥后全好了,能干活了”。利用高科技手段合成播放虛假廣告片。如某科研機構或權威人士、專家、教授確認“獨到效果、推薦使用”,甚至有“保證有效,無效退款。治一切男女疾病。無任何副作用”等不科學斷言,欺騙、誤導消費者。

2.4違規舉辦咨詢會、健康講座、義診、贈藥活動引誘患者[1]

一些不法分子在城鎮和農村集市租用場地,違法舉辦推廣會、咨詢會、健康講座、義診和贈藥活動,引誘群眾上當受騙。他們精心策劃、嚴密組織,有一整套選址、租場地、宣傳、講課、賣藥、應對相關部門等的人員班子,并分工明確,各司其職。“專家”授課時大肆宣染某疾病對人體的危害(惡化)后果,使患者產生恐懼心理;夸大藥品神奇功效,使參加者產生迫切需要使用某藥的心理,以達到銷售假藥的目的。他們還給每天參加者贈送一天量的藥品試用,甚至特邀參加免費旅游、義診體檢等引誘參加者上當受騙。最后以“特優價”銷售藥品。他們一般6∶00講課,7∶00售藥,8∶00撤離,活動10天。當藥監等部門得知(投訴)檢查時,他們已人去樓空,逃之夭夭。經查,大多數藥品是假冒或編造生產廠家、藥品批準文號、商品名或非法加入化學物質等的假藥。有的比正品價格高出幾倍。

2.5利用基層醫院、診所、藥店識別能力有限,銷售假藥

一些不法分子利用基層醫院、村衛生室、診所、藥店信息閉塞、識別假藥能力有限和防范意識差的弱點,出示齊全的虛假證明,騙取基層單位和相關人員信任,用低價和鋪底(將藥品先置于藥房、藥店售后付款)方式銷售假藥。當經過幾次鋪底銷售后,便以各種理由要求現款現貨。當藥監部門查出確定為假藥時,他們已逃之夭夭。

2.6 利用網絡、郵購銷售假藥

目前利用網絡、郵購銷售假藥現象呈明顯上升趨勢。 2008年浙江查獲利用網絡、郵購銷售假藥神曲胃痛膠囊等400多瓶,涉案金額17.38萬元。又如北京查獲利用網絡宣傳和快遞向全國26個省、市銷售假藥癬康寧膠囊等制造假藥團伙,涉案金額60余萬元。又在豐臺區查獲利用網絡宣傳和快遞銷售假藥復方珍寶丸、雙草復胰膠囊等,共計3 000余瓶,價值20余萬元。河北石家莊破獲打著“中國國防腫瘤醫院”的旗號,利用網絡宣傳和快遞向全國26個省市銷售治療癌癥、白血病的假藥格列衛士、易瑞沙、消癌平等,共448人次,涉案金額89萬元余。

3防范措施[3]

針對當前違法制售假藥中出現的新情況、新動向,筆者認為應著眼于以下幾個方面:

3.1提高藥監隊伍和相關人員的素質

一是要建立一支政治過硬、業務精良、行動敏捷的高素質的藥監執法隊伍,強化藥品執法人員神圣的責任感、使命感,開展識別假藥培訓、打擊假藥辦案經驗交流與研討,掌握當前不法分子制售假藥新特點、新動向,提高監管能力和打擊執法水平。二是要強化藥品生產、經營企業和醫療機構從藥業人員識別假藥和防范意識的措施。要利用培訓班、媒體(廣播、報刊、電視)、實物和圖片展覽等形式,廣泛開展識別和防范假藥知識講座宣傳,提高涉藥單位和人民群眾自我防范能力。

3.2完善藥品管理法律法規和藥品質量標準

一是目前與《藥品管理法》配套的法規、規章制度不健全,一些法律、法規的操作性不強,對有些違法行為無法給予有效整治。如基層藥監局對不嚴格執行GMP、GSP認證的企業,只能是給予警告和責令整改,而這些企業對警告和責令整改根本就無所謂,生產、經營依然如故。目前湖北制訂了“藥品生產、經營企業退出規則”,對藥品生產、經營企業違反藥品管理法律法規以及GMP、GSP等作出相關規定,值得推廣。二是目前對藥品質量管理人員、藥品銷售人員的規范行為管理尚無完整的切實可行的法規。一些藥品質量管理人員、藥品銷售人員在這個企業(地方)銷售假藥受到懲罰,又在那個企業(地方)應聘或重用或重新開業?！端幤饭芾矸ā返?6條“10年內不得從事藥品生產、經營活動”和第83條“5年內不受理其申請”無從落實。因此,建議盡快制定從藥人員(藥品生產、經營企業法人、負責人、質量管理人員,藥品銷售人員等)的管理法規。并建立全國藥品從業人員檔案信息網絡管理系統,防止藥品違法人員在行政審批時蒙混過關。三是完善藥品法定檢驗標準。國家有關部門應盡快完善現有的藥品法定檢驗標準,力爭對藥品所含成分進行定性和定量檢測,遏制偷工減料和專業性制造假藥行為。

3.3加強對藥品成分外添加物、包裝、標識的分析鑒定

根據當前制售假藥新特點、新動向,藥檢所不能放過有可能非法添加其他成分(物質)的檢驗。藥檢所或藥監部門的稽查機構要指定專人或設?？茖λ幤烦煞滞?源頭追蹤、包裝、標識)進行綜合勘驗鑒定。如運用計算機網絡條件和信息通訊技術或通過文件傳輸、傳真甚至數碼成像傳輸技術等追蹤、核查、確認藥品名稱(商品名、商標名)、批準文號、廠家名稱、批號、生物制品和進口藥品檢驗報告及批簽件等藥品的源頭,對藥品包裝、包材、商標、標識(防偽標識)等進行分解、剖析、比較復核,從多個角度、各個環節、全方位的證實藥品的真偽,防止造假者仿冒偽造。

3.4建立假劣藥品信息網絡系統

建議國家局在稽查局或藥檢所成立假劣藥品信息研究交流中心,建立網站。并與各省、市、縣藥品監督(檢驗)機構的信息直通交換。通過建立藥品生產(經營)企業生產(經營)的品種(商品名)、批準文號、批號、包裝、商標、標識(防偽)等和各級藥品監督(檢驗)機構提供查詢服務的藥品檢驗報告書、藥品標準咨詢、廠商確認、批準文號、品種生產情況確認等以及假劣藥品樣品展示檔案庫等數據庫,發行假劣藥品信息研究內參等。為各級藥品監督管理機構的工作提供相關情報信息,實現遠程監督核查。為打擊假劣藥品提供有力的技術支持。為藥品監督管理人員識別、核查、打擊假劣藥品提供學習、交流、研究平臺。

3.5建立打假聯動機制

一是充分利用“藥品信息網絡”,溝通信息,通報案情,實現藥品違法信息資源共享。二是藥品監督管理部門應制定跨地區聯合辦案制度,與毗鄰地區建立聯合辦案規則,建立地區間打假聯動機制。及時打擊制售假藥和藥品違法活動,讓不法分子成為“過街的老鼠”,無立錐之地。三是藥品監督管理部門應與公安、工商等部門制訂聯合打擊制售假藥、無證經營藥品、違法藥品廣告等制度,建立大案要案統一協調行動機制,實現部門間聯動打擊,及時有力地打擊藥品違法行為。

3.6強化藥品生產、經營規范管理

藥品監督管理部門要加強對藥品生產、經營企業的日常監管和GMP、GSP認證后的跟蹤檢查,督促藥品生產企業嚴格執行委托加工相關規定,嚴格按照藥品標準投料和審批的工藝流程生產。督促藥品經營企業嚴格執行藥品采購驗收制度,嚴格執行首營企業和首營品種的審核制度,嚴禁出租柜臺。嚴厲打擊藥品違法廣告。要嚴格按照藥品生產、經營企業“信用等級”和“退出規則”約束企業,增強企業自律行為,對違規企業應及時上網公布黑名單。斬斷制售假藥不法分子伸向合法企業(渠道)的黑手。

3.7開展針對性的藥品抽驗

藥品檢驗機構抽驗藥品應突出廣泛性與針對性相結合的原則。針對老百姓反映強烈的不良藥品,應進行重點抽驗,為打擊制售假劣藥品提供有力的技術支持。

3.8強化農村藥品協管員、信息員職責

藥品監督管理部門要筑牢縣(區)、鄉(鎮)、村(居民委員會)三級藥品監督網絡,充分發揮藥品監督鄉(鎮)協管員鄉和村(居民委員會)信息員的作用,加強對協管員、信息員聘任、培訓和例會制度、報告制度的檢查和績效考核,切實保證三級藥品監督網絡“上傳下達”監督藥品市場的功能,提高監管的有效覆蓋。

總之,藥品監督部門應創新工作思路,加大對制售假藥和藥品違法活動的打擊力度,保護合法藥品生產、經營企業的利益,嚴懲藥品違法犯罪行為,保障人民群眾用藥安全有效。

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