臨床實驗室管理辦法精選(九篇)

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第1篇：臨床實驗室管理辦法范文

l 主要成績

1.1領導重視為檢驗水平的提高奠定了基石 隨著

1.2建立和完善了相關制度和標準化操作程序文件（SOP）根據《醫療機構管理條例》、《醫療機構臨床實驗室管理辦法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及《廣西壯族自治區醫療機構臨床實驗室考核評價標準》，各實驗室根據各自的實際情況制定了相關制度、各種檢驗儀器和檢驗項目的SOP。

1.3充分認識到檢驗質量的重要性。各級醫院制定了質量控制工作方案，在日常檢驗工作中生物化學、血常規室內質量控制工作開展得比較全面。都參加全區臨床檢驗中心舉辦的室間質量控制評價。

2 存在的問題

2.1制度落實有待加強科室對制定的各種制度沒有真正落實到實處。提高檢驗人員的工作素質，才能真正起到提高檢驗科的管理水平和保證檢驗質量。只有加強管理制度化，建立起一個長效的管理機制才能有效保障檢驗結果的準確性。

2.2比對實驗不規范或對比對實驗的重要性認識不足，同一科室用不同儀器測定相同項目時，出現結果的不一致，分析不到位或無處理措施，因此，結果的可靠性和準確性得不到有效保證。所以，建議各級臨床檢驗中心很有必要開展有關比對實驗相關規范理論知識的培訓，以便更好地指導基層工作。對失控規則和失

2.3室內質控的理論水平和實際能力欠缺控現象缺乏理論基礎知識，對失控原因的查找不及時或不查找，對失控項目不處理，部分人員對質控工作認識不足或不夠，沒有按要求按時做室內質控，甚至出現采取復制以前的質控結果等弄虛作假的方式應對檢查的現象[1]。

2.4臨床醫生對輸血制度認識不充分特別是對輸血后患者的不良反應記錄不全或輸血不良反應回單不及時，甚至超過lw沒回單的情況都很常見，這不利于患者檔案的存放管理。醫院極有必要組織臨床醫生認真學習相關的輸血制度并確保制度的嚴格執行，以減少不必要的醫療隱患。

2.5臨床醫生對檢驗申請單填寫不完全和不規范 比如骨髓細胞學的檢查沒有患者臨床體征或相關檢查結果，不利于檢驗人員作出明確結論。患者輸血申請單有些必要的檢查結果沒填，如輸血前三項檢查結果沒有回報，沒有乙型肝炎和甲型肝炎的檢查或結果，這樣也為醫療隱患埋下了伏筆。

2.6不按時監控和記錄冰箱溫度實驗室冰箱溫度記錄不全面，常常冷凍層無記錄，溫度計放在隱蔽處或使用失效的溫度計，有應付檢查之嫌。由于不按時對冰箱溫度進行監控和記錄，在大醫院、小醫院均發生過大量試劑由于儲存不當而浪費的情況，我科也不例外[2]。

3 整改意見

3.1作為二級醫院，要保證檢驗結果的準確性，全面開展室內質控和參加室問質評。盡可能多開展相關檢查的室內質控：如常規生物化學、血凝項目、血球計數、尿液于化學、乙肝二對半等。特別是電解質、血凝、血氣分析應該作為強制室內質控項目，因為這些項目危及到患者的生命安全。

3.2試劑是保證檢驗質量的前提，必須制定試劑采購、保管、使用等完整的制度并嚴格執行。必須采購使用符合國家相關規定的合格試劑，并根據本科室工作量，制定采購計劃，做好試劑的出入庫管理且進行登記。同時，加強自配試劑的管理，做好自配試劑登記。

3.3質量是檢驗科的生命線，應加強質量控制理論的學習，特別是Westgartl多規則的學習和應用，以提高查找失控原因和失控處理的方法和能力，建立健全質控工作方案，以指導每天的室內質量控制工作。認真做好每天的室內質控，即接收數據，查找失控項目的原因，做好失控的處理。

3.4加強對各種安全制度和實驗謄管理辦法的相關制度的學習。

3.5為保證檢驗結果，強化檢驗質量工作，認真開展室內質量控制和參加區臨檢中心或衛生部臨檢中心組織的室間質評，加大對資金的投入，對二級醫院所做質控的投入要設置一定的比例，比如占總收入的5%～10%。同時建議實驗室專項檢要檢查購進質控品的來源和發票等[3]。

3.6切實加強當地臨床檢驗中心的作用，當地臨檢中心有針對性地多主辦一些結合基層醫院實際情況的學習培訓班，使他們能夠在自己家門就能學到專業理論知識的最新進展和室內質量控制方法，同時提高科室的管理水平。

參考文獻：

[1]葉應嫵，王毓三，申子瑜.全國臨床檢驗操作規程[M].南京：東南大學出版社，2006：88-98.

第2篇：臨床實驗室管理辦法范文

關鍵詞：臨床實驗室；醫學實驗設備；實驗室管理

隨著醫學科技的日新月異，醫學實驗成為醫學發展的重要支撐力量和培養綜合性人才和實現科技創新的重要手段，其中臨床實驗室是必不可少的條件。其中新醫療設備的引入、舊設備的更替、儀器功能的增加、性能的先進化給儀器設備的管理帶來層出不窮的問題。如何能最大程度的利用實驗室的儀器，提高實驗室效能，同時又能使相應儀器得到很好的維護。這些問題一直困擾著實驗室的管理者。因此將、實驗室設備管理中存在的問題進行探討分析，并提出實驗室設備管理體系的升級方案。現報告如下。

1 實驗室設備管理存在的問題及管理系統升級

1.1 設備管理的概念與目的

1.1.1 設備管理的概念：設備管理是對組織內儀器資源進行有效整合以達到組織既定目標與責任的動態創造性活動[1]。

1.1.2 設備管理的目的：保證設備的申購、使用規范化，確保檢驗活動正常進行。

1.2 實驗設備管理中存在的問題

1.2.1 管理意識及力度欠缺：在臨床實驗中，管理者往往只在意實驗任務的完成，缺乏自主的器械管理意識，忽視臨床實驗室的器械的使用監督工作，沒有嚴格的安排器械使用后的檢查、維護工作。這導致使用過程中實驗人員皆不重視器械的保護，表現出責任心不強的現象，極大的降低了器械的使用壽命，變相地增加了資費投入。

1.2.2 管理理念陳舊，管理手段落后：現在電子技術在醫學中得到廣泛應用，臨床實驗器械功能增多，種樣愈加繁雜，而現在許多臨床實驗室中，在設備的具體管理手段上，仍較多采用的是實驗室定位，手工登記等陳舊的管理方式，這不僅會限制工作效率，而且易造成管理漏洞。如器械的購入、維護及維修記錄不全，甚至有時會丟失器械的說明書、配套軟件及相連硬件等。先進的計算機網絡管理方法卻并沒有得到應有的應用[2]。

1.2.3 規章制度不健全：影響臨床實驗室工作水平關鍵是實驗室自我制度管束的健全與否。管理工作不到位的重要原因是制度不完善，有些臨床實驗室由于沒有一套完整的管理體系，設備的管理職責不明，從設備的計劃、采購、驗收、管理等眾多環節都存在問題，如到貨的儀器不能及時驗收；技術人員或管理人員更替，使部分儀器在購置后多年無人問津，從此閑置，甚至在儀器還沒有開箱前就已經被破壞而無法使用。此外還缺乏有效的賠償機制，很多醫學部門的儀器設備存在著毀滅性使用的現象，各種違規操作現象一直存在。同時固定資產的建賬時間跨度大，管理體制的變更，固定資產定義的改變，設備賬目不清等均造成設備管理的混亂。

1.2.4 儀器的使用者的素質較低：醫學的儀器設備越來越復雜，臨床實驗室呈現結構和功能齊全、技術含量越來越高趨勢，這種實驗室的工作及管理需要很高知識儲備及品質修養。雄厚的知識儲備是使用儀器的必需，而優良的品質是在設備的使用維護不可缺少的。而現在很多臨床實驗室呈現的現狀卻是，使用者能力參差不齊、機構不合理，很多盲目性的破壞操作，而且缺乏責任心及集體意識，使用后不加檢修維護，造成他人實驗中問題頗多、設備使用不良。

1.3 管理體系的升級方案

1.3.1 思想重視為提高管理水平的前提：臨床實驗任務的完成對醫療水平的提高至關重要，這是工作者熟識的，而正也是如此，若不能規范、科學的進行儀器管理，就不能確保這些儀器設備始終處于完好狀態，發揮其應有的效能，必能會削弱實驗效果水平。因此實驗室工作者在思想上要充分認識到愛護儀器、正確使用和管理儀器設備的重要性。可以在招收實驗室工作人員之時便對其進行儀器保護意識培養，養成良好的實驗習慣。

1.3.2 采用程序開發及計算機實行現代管理：面對現代醫療設備儀器種類、功能多樣化，操作過程及保養維護工作繁雜，要積極運用計算機的高運算能力、存儲能力，開發適合實驗室的程序軟件，建立現代高效的管理體系。應用此體系，嚴格統一各種設備的采購、驗收、使用、檢查、維修及借用等記錄信息，做到井井有條。

1.3.3 嚴格實驗室的管理制度：完善的管理體系，制度是關鍵。針對臨床實驗中對儀器的責任心不強、不良使用甚至是破壞使用，必須建立完善的各種管理規章制度，使實驗室的各項工作有章可循、有法可依，責任到人，分工明確，并嚴格按照規章制度辦事，實施獎懲。特別針對醫學中使用的大型精密儀器，其操作規程、管理辦法、有償服務標準、使用登記制度等等必須明確到位，并有專人核查管理[3]。

1.3.4 提高實驗室工作人員素質：只有擁有高質量、高素質的人才，才能有高水平的管理格局。作為設備管理員不僅應專業技術過硬，還應具備一定的管理水平和強烈的事業心。要改變實驗隊伍老齡化、知識結構落后的情況，應在引入高學歷、高職稱人才的同時加大對在職管理者的培訓，鼓勵實驗室管理人員不斷充實和提高自己，充分調動大家的工作主動性。另一方面，實行獎罰結合調動設備管理員的主動性和加強其責任感。

2 結果

隨著實驗室設備管理的不斷科學化正規化，提高了設備的使用效率、延長儀器設備壽命、保障實驗數據準確有效、體現質量監督第三方的公正性和科學性。

3 討論

醫療科技不斷發展、外國先進的醫療手段及管理方式流入國內，中國的醫學實驗設備管理既有自己提高也有與國際接軌的必要。在臨床實驗室管理中，首先要提高對設備管理的重視力度，然后去深入挖掘現有管理中存在的問題，針對已存問題提出相應的建設性對策，以期不斷完善實驗室設備管理系統，充分提高設備的使用效能，實現設備的最大化、最有效利用，以便更好地為提高醫療水平服務。

參考文獻

[1] 王成艷，王 剛，石 楓.完善實驗室設備管理的方法與實踐[J].中國醫學裝備，2009，6(3):31.

第3篇：臨床實驗室管理辦法范文

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.01.263

社區衛生服務中心、鄉鎮醫院和民營醫院的大量出現是近幾年我國醫療行業一個喜人的重大變化，已逐漸成為醫療市場不可輕視的有生力量發揮著越來越重要的作用。鄉鎮醫院(社區衛生服務中心)或民營醫院的臨床檢驗、臨床輸血作為疾病診療的重要環節，長期以來備受醫護人員和患者關注。為此，對通遼地區26家已開展臨床輸血的社區衛生服務中心(鄉鎮醫院)和民營醫院的檢驗人員及與輸血相關的護士掌握輸血基本知識、臨床檢驗基本知識情況做了調查，現報告如下。

資料與方法

依據衛生部《臨床輸血技術規范》、《實用臨床輸血指南》、《醫療機構臨床實驗室管理辦法》、及《體檢結果導讀》等自行擬題［1～4］。

調查對象：護士與臨床檢驗工作人員。

調查方法：每單位隨意選出護士和檢驗人員各1人，現場發問卷調查題(多選題10題、單選題10題和10道是非判斷題)。采用百分制，得分≥86分為良好，61～85分為一般，得分≤60為較差。發放52份，收回52份。

調查內容：檢測樣品留取、采集的基本知識及對檢驗的影響、常用項目檢驗結果如何解讀；有關臨床輸血程序、你所了解的有關臨床輸血的國家法律法規及你單位哪些有關臨床輸血的規章制度；臨床輸血基本知識，查看輸血前的安全檢查［ABO血型正反定型、Rh(D)定型、ALT、HBsAg，HCV抗體、HIV抗體、梅毒抗體］的執行情況。

調查和評估標準的依據：主要依據衛生部《臨床輸血技術規范》、《實用臨床輸血指南》、《醫療機構實驗室管理辦法》及《體檢結果導讀》等有關法律法規文件。

結 果

不同調查單位護士、檢驗人員對輸血、檢驗基本知識掌握情況，見表1。

討 論

隨著疾病診療技術不斷的發展，檢驗醫學、臨床輸血的作用也日益突出。而社區衛生服務中心或鄉鎮醫院和民營醫院能否正確合理地使用血液及其成分，減少不必要的輸血，確保臨床輸血安全及熟練掌握臨床檢驗、臨床輸血基本知識就顯得十分重要。表1結果顯示，社區衛生服務中心或鄉鎮醫院和民營醫院護士、檢驗人員對相關臨床檢驗和臨床輸血基本知識掌握情況較差。臨床檢驗基本知識和輸血知識差主要體現在對《醫療機構實驗室管理辦法》、《臨床輸血技術規范》、《實用臨床輸血指南》等不熟悉，對臨床輸血、臨床檢驗相關法規的知曉率低，輸血概念較模糊或混亂，輸血風險意識缺乏；對生理、標本采集、化學、物理因素對檢驗結果的影響了解不夠。臨床護士、檢驗人員除應該了解檢驗科常用項目的臨床意義外，更應熟悉檢驗科對不同項目采集標本的具體要求，以使檢測更準確地反映患者的實際情況。

開展臨床輸血的社區衛生服務中心(鄉鎮醫院)和民營醫院越來多，但輸血量差異較大，年用血量較大近2萬U，有的則不足10U，導致較多單位忽視對臨床輸血管理及輸血前的安全檢測，更不會主動投入臨床輸血所需的人力、物力，阻礙了臨床輸血的規范化建設。不管用血量多少，也要配備必要的設備和加強軟件建設，尤其要規范輸血前的安全檢測、規范輸血醫療文書(輸血申請單、輸血治療同意書、輸血記錄單和輸血反應回報單)、完善各種輸血制度和各技術操作規程等最基本的工作。不能漏檢輸血前規定的檢測項目，四項免疫檢測項目，檢測要求采用酶免疫法測定，酶標儀判讀結果，對不能開展酶免疫檢測的單位允許外送檢測，但受委托檢測機構硬是具備相應檢測資格的醫療衛生單位，并索要和保留檢測原始記錄。

衛生行政部門盡快按照臨檢、臨床輸血相關法律法規、標準規范制定出適合鄉鎮醫院、社區衛生服務中心及民營醫院臨床輸血、輸血前安全檢測規范或標準，對規模小又需要輸血的鄉、社、民營醫院，要求達到血液檢驗、貯血、配血等最基本硬件設施，并對檢驗、輸血相關人員進行基礎知識、技術培訓，完善輸血制度和技術操作規程，鄉、社、民營醫院臨床檢驗、臨床輸血才能得以保障，并能盡量減少不必要的醫療糾紛。

參考文獻

1 臨床輸血技術規范［S］.中華人民共和國衛生部,2000.

2 蔣冬玲,李志強.實用臨床輸血指南［M］.北京:人民衛生出版社,2006.

第4篇：臨床實驗室管理辦法范文

【關鍵詞】臨床檢驗；分析前質量控制；重要性；對策

文章編號：1004-7484（2013）-01-0472-01

要想保證準確的檢驗結果，必須按照《臨床實驗室管理辦法》的要求，建立一個全面的質量管理體系。臨床實驗室的質量控制包括分析前、分析中和分析后三個環節。所謂分析前階段是從臨床醫生開出醫囑開始，到檢驗分析過程開始前階段，包括檢驗申請、患者的準備、原始樣品的采集、運送到實驗室。分析前階段的質量控制為保證檢驗結果能真實客觀地反映患者當前病情或健康狀態所應采取的必要保證措施，是臨床實驗室質量保證體系中最重要、最關鍵的環節之一，是保證檢驗信息正確有效的先決條件[1]。檢驗人員不能只考慮分析階段的質量保證，應重視和參與分析前階段質量控制工作，完善分析前質量控制，取得高質量檢驗標本，對減少實驗誤差，保證檢驗結果準確可靠顯得尤其重要。

1檢驗申請

必須根據就診者的病情為前提，要充分考慮患者生理、心理、社會等因素，分清主次，優化組合檢驗項目，選擇必備的檢驗項目，做到應檢必檢，減少和杜絕盲目開具檢驗單的現象和行為，達到最佳診療效果。有特殊病史或有可能干擾檢查結果的服藥史盡量注明。外送標本還必須注明本單位名稱及聯系方式。

2患者準備

患者的準備是保證送檢標本質量的前提條件。臨床醫師應掌握患者的生理狀況及心理、情緒的變化，把檢驗前需要的注意事項告知患者及家屬，使之大致了解影響檢驗結果的因素，如患者的情緒、運動、生理變化等內在因素；飲食、藥物等外在因素對檢驗結果都能產生影響。

3標本的采集

3.1正確的采集標本送檢標本的質量是否符合要求，基于兩個基本原則[2]：①必須滿足臨床檢驗結果正確性的各項要求。②檢測結果必須能真實、客觀地反映患者當前的病情。每個檢驗人員都必須記住“用不符合質量要求的標本進行檢驗，不如不進行這項檢驗”。

3.2采血靜脈采血時選擇不同的（站立、坐、臥），由于靜脈滲透壓的改變，造成測定結果不同。受因素影響的化驗項目有Hb、Hct、鉀離子、鈣離子、ALT、AsT、ALP、IgM、TC、腎素、醛固酮、膽紅素、膽固醇、甘油三脂等等。因此，建議采血標準化，取血時以坐位5分鐘后取血為宜，以保證血液相對平衡，避免的影響。

3.3防止溶血護理人員采血應規范化、標準化。根據不同檢驗項目的要求，應選擇合適的抗凝管。另外，血培養應遵循無菌技術操的相關規定，避免容器污染導致雜菌生長培養失敗。在穿刺時止血帶捆扎時間不能太長，不能超過1分鐘。護理人員要有過硬的抽血技術，避免因血管細，抽血不順暢引起溶血。如果排除了體內溶血，應棄置并記錄溶血標本，建議重新采血。不可能重新采血，應在檢驗報告中注明“標本發生溶血”。

4標本的保存及運送

采集到的標本應盡量避免長時間的保存和長距離的運輸。標本采集后，由于細胞的代謝活動、化學反應、蒸發作用、升華作用、微生物降解、滲透作用、光學作用、氣體擴散等，都將直接或間接地影響到分析結果的準確性[3]。例如：采集后的腦脊液標本檢查一般不超過1h；不能及時檢查的標本需保存于2-4℃環境中，常規檢查不應超過4h；如檢測急診全套的標本，應盡快從采血現場運送至實驗室。標本管在運送過程中要保持管口封閉、垂直放置。

5實驗室接收

不合格的標本應拒收，并及時和臨床醫護人員溝通，說明原因，做好記錄，應重留標本。檢驗質量管理體系的建立使質量控制措施的制定有了可靠的依據，科學合理的工作流程是全面質量控制的有效途徑，將質量控制措施落實到每天的工作當中是全面質量控制的根本保證。針對強化分析前質量管理工作的措施有以下幾方面。①強化與醫護人員的溝通。檢驗科應當與臨床醫生建立起經常性的溝通機制，共享各種進展情況。要求臨床醫生一定要清楚的填寫患者信息及申請項目，檢驗科也要對不規范和不完整的檢驗申請單制定相關的拒收制度。②強化與患者的溝通。應該幫助臨床醫務人員熟悉各種干擾檢驗結果準確性的因素，為患者作好各種解釋工作，以取得患者合作。③對臨床護理人員進行培訓。由檢驗科工作人員對護理及相關人員進行標本采集、送檢及相關知識的培訓，每年不得少于一次。

分析前的質量管理牽涉醫院的多個部門，要好此項工作需要取得醫院各個科室的支持和配合，實驗分析前階段的質量控制是整個檢驗質量控制中一個非常重要卻容易被忽視的環節，只有嚴格抓好臨床檢驗前質量控制的各個環節，才能保證檢驗結果的科學性、準確性，標本發生缺陷時，應及時反饋給科室，以嚴謹的治學態度，對各種影響檢驗的因素有全面系統的了解，規范操作，完善制度，以保證高質量的標本，更好地服務于臨床。

參考文獻

[1]程玲娟.檢驗標本分析前質量控制的重要性[J].醫技與臨床，2012，16（8）：1030-1031.

第5篇：臨床實驗室管理辦法范文

1實驗室的規范化

根據國際上通行的對臨床實驗的理解，凡是為診斷預防，治療任何人類疾病或損傷、或者為評價人類健康，而對人體的物質進行生化、微生物、血清化學、血液、生物物理、細胞或者其他類型檢驗的機構統稱為臨床實驗室，衛生部臨床中心已在2000年初向衛生部提出制定《臨床實驗室管理辦法》的建議并獲同意，從實驗室注冊登記、實驗人員資格、儀器試劑管理，標準室內質核，標準操作規程，記錄八個方面提出具體明確的要求，規定不能達到要求的實驗室不能開展相關檢驗項目。

2完善各項規章制度

從實驗室注冊登記、實驗室人員資格、儀器試劑管理、校準、室內質控、室間質評、標準操作規程、記錄等8個方面提出具體明確的要求，規定不能達到要求的實驗室不得開展相關檢驗項目。意味著我國檢驗醫學質量管理邁入法制化和規范化管理的軌道，為提高臨床檢驗質量和診治水平打下堅實的基礎。完善各項規章制度和行之有效的標準操作規程是提高檢驗質量的保證。檢驗科所用的所有檢驗方法都應該有一套較完善的標準操作規程，應符合實際工作情況并為操作人員所熟悉和遵守，包括儀器及試劑、質控品、標準品等的使用操作規程。完善各項規章制度是提高質量的重要保證，勿必建立結果過高、過低回報臨床制度。檢驗科確定重要分析的“報警”范圍，當檢驗結果提示存在報警范圍時，檢驗科須重復標本，并立即回報臨床。與臨床診斷不符合情況時，須重復測定并及時與臨床聯系。同時，應做詳細記錄，包括日期、時間、負責檢驗的工作人員，通知人員和實驗結果。

3加強檢驗科內部管理

質控不松懈，做到“準、快、精”。分析前、中、后質量控制全面展開：（1）分析前質量控制：要做好分析前質量控制工作，防止各種干擾因素對檢驗結果的影響。主要包括正確填寫申請單、病人的準備及標本的采集、運送、處理等。為了確保檢驗科工作的有效和可靠，建立起標本拒收的書面標準，并有拒收標本的記錄，同時在申請單上注明原因。標本的運送統一由服務中心負責，特別是一些快速檢測的項目，如果送檢不及時，會直接影響結果。所以，實驗室要主張采用新鮮標本，并迅速分離血清或血漿，以保證實驗前標本的完整性和識別性。（2）分析中質量控制：每日的常規工作中應開展室內質量控制，對儀器的主要性能參數進行評價，包括精密度，即含正常和異常水平標本的檢測、線性范圍、可比性、抗干擾試驗等內容，以保證每日設備使用正常。新儀器測定常規標本前要建立標準曲線，在更換新批號的試劑或儀器維修后等情況下應重新建立標準曲線。為了保證各實驗室檢驗結果的可比性，堅持每月參加各級檢驗中心開展的室間質控，室間質控樣品必須按實驗室常規工作，由進行常規工作的人員測試，工作人員必須使用實驗室常規的檢測方法。在日常常規工作的基礎上進行室間質控，可以評價檢驗結果的穩定性，也可以反映結果的準確性，以達到提高檢驗質量，更好地為病人服務的目的。（3）分析后質量控制：檢驗結果得出后，應及時填寫在檢驗報告單上和登記本上，填寫時要清晰、完整、簡明、正確。檢驗報告應在嚴格檢查核對后和保證質量的前提下再行發出，應保證檢驗報告及時、準確、可靠地發送于臨床。絕對避免丟失報告單的現象。

4更科學更合理地選擇實驗室和特殊檢查項目

隨著醫學科學的飛速發展，各種檢查技術日新月異。許多先進的實驗室檢查，如血液生化、免疫學、細胞學、病理學、微生物學乃至分子生物學檢查以及各種特殊檢查，為臨床醫生確定診斷和觀察、判斷療效及預后提供了越來越多可供選擇的輔助手段。檢查手段不是用的越多越好，也不是越先進就越好，關鍵在于有的放矢，解決問題。如何科學地、合理地選擇必要的實驗室檢查和特殊檢查，努力做到既有助于臨床上盡快確立診斷，及時判斷病情進展、療效和預后，又盡可能減輕由此給患者帶來的痛苦和不良反應，并盡可能減輕患者的經濟負擔，是每個臨床醫師面臨的重要醫德和技術問題。選擇各種輔助檢查措施的原則：

安全性原則：首先應考慮到各種檢查可能產生的合并癥，不良反應是暫時的還是長期的。有些創新性檢查盡管會給患者帶來一定的痛苦，并且帶有一定的危險性(例如，可疑胃癌患者進行冒鏡檢查和組織活檢)，但是，為了盡快確診，也應勸患者積極配合，進行檢查。

診斷價值原則：包括兼顧檢查的敏感性和特異性，在不同場合下側重點可能有所不同。

時間效率原則：盡管在肺炎治療過程中痰涂片革蘭染色檢查對于指導臨床治療的價值不如痰菌培養，但是，可以在較短時間內得到結果，而且可以大致明確致病菌的屬性，為指導臨床選用合適抗生素指明方向，因此，臨床上應優先考慮。

首選方法原則在可能條件下盡量選用價格便宜的項目。總之，臨床上科學、合理地選用各種實驗室和特殊檢查技術是關系到患者切身利益和醫療水平的重要問題，如何在眾多的檢查手段中選出最佳方案，能夠盡快地解決臨床問題，而且又能減少醫技人員不必要的工作，同時，又盡可能減少患者痛苦和減輕其經濟負擔，這是一個需要不斷研究的醫學決策問題。

參考文獻

[1]饒紹琴，鄧君，黃文方.臨床醫學實驗室管理與臨床科研工作.中華醫學科研管理雜志，2005，18(6)：188.

第6篇：臨床實驗室管理辦法范文

資料與方法

1.一般資料

以本實驗室參加2014年衛計委臨床檢驗中心常規化學室間質量評價(external quality assessment, EQA)的項目作為研究對象，共計22個項目，包括鉀(K)、鈉(Na)、氯(Cl)、鈣(Ca)、葡萄糖(Glu)、肌酐(Cre)、尿素(BUN)、總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、磷(P)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、堿性磷酸酶(ALP)、γ谷氨酰轉移酶(γ-GT)、肌酸激酶(CK)、乳酸脫氫酶(LDH)、淀粉酶(AMY)、尿酸(UA)、總膽紅素(TBIL)、直接膽紅素(DBIL)、總膽固醇(TCH)、甘油三酯(TG)。

2.儀器與試劑

2.1 儀器

美國貝克曼庫爾特公司生產的DXC800 及AU5800 全自動生化分析儀。2.2 試劑K、Na、Cl、Ca、Glu、Cre、BUN、TP、ALB 由廣州標佳提供，P 由南京威特曼提供。以上項目測定儀器為DXC800 全自動生化分析儀。ALT、AST、ALP、γ-GT由北京中生北控提供，CK、LDH 由南京威特曼提供，UA 由上海執誠提供，AMY、TBIL、DBIL 由美國貝克曼庫爾特提供， TCH、TG 由日本第一化學提供。以上項目測定儀器為AU5800 全自動生化分析儀。室內質控品為由伯樂公司(BIO-RAD)提供的定值血清質控品，共2個水平，批號分別為45661 和45663。

3.方法

3.1 西格瑪(σ)水平計算

依照公式σ=(TEa-bias)/CV[2,3]計算各生化項目的σ數值，分析σ水平構成比。TEa(%)為允許總誤差，參照美國臨床實驗室改進修正法案(CLIA'88)給出的質量評價限，其中由于K、Na、Cl項目給出的質量評價限為SD絕對數值，無法計算σ數值，此3項目TEa 參照國家衛生行業標準(WS/T403-2012)給出的質量評價限。bias 即不正確度偏移，以本實驗室參加的2014年度衛計委臨床檢驗中心常規化學室間質評總計3 次結果的平均偏移作為數據來源。CV 為不精密度，來源于本室2014年1～12月的室內質控的累積CV結果，由于2個水平的室內質控品的CV存在較明顯差異，故分別計算各項目的不同σ水平。

3.2 計算各項目質量目標指數(quality goal index QGI)

QGI= bias%/(1.5×CV)，用以查找分析項目未達到6σ的主要原因，QGI<0.8，提示導致方法性能不佳的原因主要出現在不精密度方面，需優先改進精密度;QGI>1.2時，提示問題主要在于方法正確度較差，需優先改進正確度;QGI在0.8～1.2之間，提示問題出現在不精密度和不正確度兩方面，均需進行改進。3.3 根據各項目的σ值選擇Westgard 室內質量控制規則σ數值越高，表示項目方法性能越好，質量控制規則越簡單，反之質量控制越嚴格。當σ>6 時，可使用2個水平質控品和13S 質控規則;當5<σ<6，可使用2個水平質控品和13S、22S、R4S 質控規則;當4<σ<5 時，需在每批次測定中使用4個水平質控品和13s、22s、R4S、41S 質控規則;當3<σ<4 時需增加10`x 規則。當σ<3 時，即使選擇全質量控制規則亦不能滿足質量要求。

結 果

1.各生化項目依據2個水平室內質控CV 值分別計算σ水平及QGI 指數結果見表1。22個檢測項目以高水平室內質控CV 值計算所得的σ平均值為5.88，顯著高于以低水平室內質控CV 值計算所得σ平均值3.91(P<0.01)。σ值≥6 的項目按QGI 要求無需進行質量改進，σ(高水平)<6 的項目有14個，其中需優先改進精密度(QGI<0.8)的項目有13個(92.8%)，精密度與正確度(1.2<QGI<0.8，均需優先改進精密度。其QGI 的項目有19個(7.2%);σ(低水平)

2.各項目分別以2個水平室內質控CV 計算所得σ值分布情況見表2。其中σ(高水平)>6的項目比例為36.4%，明顯高于σ(低水平)的13.6%;σ(高水平)<3 的項目比例為9.1%，明顯低于σ(低水平)的31.8%。

討 論

西格瑪(σ)原指統計學上的標準差，是用來表示一組數據或過程輸出結果離散程度的指標，其值大小可反映質量水平高低，將6σ質量管理方法應用到臨床實驗室也只是近十年來的事情。σ值≥6(6σ)代表著國際質量水平，表示100萬次機會中只有3、4個缺陷的可能，是期望達到的最高質量目標，在醫學實驗室檢測中意味著檢驗結果具有較高的質量，而3σ代表著最低質量水平，表示100 萬次機會中缺陷高達66810個，對醫學實驗室而言意味著檢測方法需采取措施進行改進或改用其他檢測方法。計算σ值可采用EZ Rules或QCCS2008軟件系統繪制σ度量圖及操作過程規范圖(OPSpecs)，但由于軟件操作復雜且價格昂貴，無法在臨床實驗室中普及，而采用室間質評結果或正確度驗證計劃結果及室內質控累積數據計算σ值具有操作簡單、無需額外費用等優勢，有利于在臨床實驗室中推廣應用。

采用公式σ=(TEa-bias)/CV 計算項目σ值時，文獻報道均是以2個水平室內質控的合成CV 進行計算或平均σ值作為項目的最終σ值，但在臨床實際工作中，高值水平室內質控CV 與低值水平質控CV 常存在較明顯差異，其分別計算所得的σ值也存在較大差異，本研究結果顯示，σ(高水平)平均值為5.88，顯著高于σ(低水平)平均值3.91(P<0.01);其σ水平分布比例也存在較大差異，其原因主要是由于低值水平質控CV 值普遍高于高值水平質控所致。此外需要說明的是，各項目間σ值差別較大，除與方法性能指標有關外，還與CLIA 88及衛生行業標準對不同項目的質量要求(TEa)相差較大有關，如CK和AMY 為30%，而Na 和Cl則分別為非常嚴格的4%和5%。在所有22個生化項目中，采用原裝配套試劑的項目為3個，除DBIL 外，AMY 及TBIL 的σ值均>6，顯示原裝配套試劑的分析性能要優于開放性試劑，在對項目進行改進措施后如仍不能改善項目σ值時，實驗室可考慮更換為原裝配套試劑。分別計算項目的不同σ值，可進一步了解該項目在不同測定范圍的分析性能差異，并通過分別計算其QGI 指數大小，來查找分析性能不佳的原因，提出相應改進措施。研究結果顯示，σ(低水平)<6 的19個項目其QGI 值均<0.8，需優先改進精密度。σ(高水平)<6 的14個項目中需優先改進精密度有13個，精密度與正確度均需改進的項目有1個。

第7篇：臨床實驗室管理辦法范文

檢驗后階段又稱分析后期，指的是檢驗后所有過程，包括對結果的審核、規范格式和解釋、授權、結果報告、結果傳遞、檢驗后標本的保存。根據我國生物安全的管理要求，還包括實驗室產生的醫療廢棄物的處理。如何做好檢驗后階段的質量保證，應該從以下幾點加強管理。

一、報告實驗結果

1.檢驗結果審核

（1）檢驗結果核查的基本內容：目前條碼系統不是很完善，不要過分的依賴。

（2）該批檢驗結果發放前，應評價檢驗結果與患者有關信息的符合性。

（3）當出現疑問時，檢查檢測系統是否完整有效，儀器是否正常，人員有無更換。

（4）經審核后，決定發放結果，操作者與核查者雙簽字。

2.室內質控的數據管理

（1）開展室內質控檢測旨在檢測和控制常規工作的精密度和準確度，提高常規工作天內和天間標本檢測的一致性。

（2）室內質控在控，當天結果才可發放。如遇臨床癥狀不符時，應與臨床醫師聯系，必要時查閱病歷、檢查當天檢測系統的可靠性。

3.保證檢驗結果的有效性

（1）實驗室選用的項目及檢驗方法時，應考慮技術是否成熟；方法是否可靠；臨床應用價值是否正確。

（2 檢驗項目有針對性，防止“過度檢查”“漏檢”的同時，實驗室有責任建議或幫助選擇。

（3）選擇適當的控制品，定期校對。

（4）選擇適合本實驗室的室內質控規則。

4.建立發放檢驗結果制度

（1）急診檢驗應爭取在最短時間內報告。

（2）日常檢驗（平診）報告24小時出結果，特殊項目、特殊情況除外。

（3）建立危機值報告制度，避免醫療差錯或醫療糾紛，急診≠危機值。

（4）保護患者隱私，特殊的檢驗結果原則上只發給申請醫師，不直接告訴本人或家屬。

（5）檢驗結果的查詢， 如需補發報告單，應注明補發字樣。

二、檢驗后標本的儲存

檢驗后標本儲存的目的是為了必要的復查。臨床實驗室對檢驗后標本儲存時間和方法作出規定，常規標本4c保存一周，特殊的標本3月—6月冷凍保存。廢棄物按《醫療衛生機構廢物管理辦法》進行就地高壓無害處理。

三、投訴調查與反饋

第8篇：臨床實驗室管理辦法范文

臨床檢驗是一門技術性非常強的專業，盡管檢驗工作自動化程度越來越高，帶教老師除了要教會實習生如何操作各種儀器外，更應該教會他們更多基本的、傳統的經典實驗方法，了解不常見的操作方法并分析實驗結果。如在細胞室實習時，帶教老師必須加強學生基本功的訓練，比如骨髓片的取材、染色等;進行細胞形態學的帶教時，要使學生掌握細胞內部結構，胞漿的著色、漿內有無顆粒、空泡，胞核的形狀、染色質的粗細、有無核仁、核仁數目及核漿比例等。自動化儀器的學習及傳統的手工操作都是實習生必須掌握的內容，兩者必須有機結合統一起來。

醫學檢驗專業不僅要求實習生具有較全面的專業理論和較強的動手能力，還應具備較強的理論聯系實際的能力，對每一份檢驗結果都能進行理性分析并做出合理、科學的解釋，進而為臨床工作提供有價值的指導。由于檢驗科的日常工作量極大，工作較為繁瑣，許多實習生都會忽視對檢驗結果的分析。故帶教老師每天都應該抽出時間對部分典型病例的檢測結果進行分析，如高血鉀到底是患者本身疾病引起還是標本溶血引起等等。通過密切結合臨床，教會學生如何分析問題、解決問題，激發實習生的求知欲望，提高其實習效率。

2強調實驗室的質控

檢驗結果對臨床有指導作用，因此其準確性顯得尤為重要。衛生部的《醫療機構臨床實驗室管理辦法》和ISO15189對檢驗結果的質量控制都有明確要求，是為了保證檢驗結果的準確性。在實習生的實習階段，必須強化實驗室內質量控制意識，包括檢驗前、中、后的質控，使實習生意識到只有在良好的質量控制下才能保證檢驗結果的準確性和可靠性。帶教老師必須每天都帶著實習生進行質控操作，對質控結果進行記錄分析，這將有助于學生形成嚴謹的工作態度。

3定期對實習生進行技術操作考核

第9篇：臨床實驗室管理辦法范文

一、指導思想

深入貫徹落實黨的十七大、十七屆三中全會和中央經濟工作會議精神，認真學習實踐科學發展觀，堅持以人為本，以病人為中心，保證醫療質量和醫療安全，保障患者合法權益，努力為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療服務。

二、活動范圍及主題

(一)活動范圍：全縣各級各類醫療機構(含民營醫療機構)。

(二)活動主題：“持續改進質量，保障醫療安全”。

(三)活動目標：提高醫療質量，保證醫療安全、和諧醫患關系，核心是“醫療質量持續改進”，切入點是“萬里行”。

三、活動原則

(一)內涵建設與社會宣傳相結合。醫療機構要強化醫療質量管理，突出內涵建設，加強醫務人員醫療安全教育和質控管理人員培訓。同時，切實履行社會職責，充分動員媒體力量，廣泛開展健康教育和科普宣傳，向人民群眾普及科學防病治病和正確擇醫、就醫等方面的知識。

(二)全面梳理和重點整治相結合。堅持“安全第一、預防為主、綜合治理”的方針，全面梳理和排查醫療機構臨床科室、輔助科室、實驗室和后勤安保等部門的質量和安全隱患，查找醫療質量管理漏洞、薄弱環節，重點整治違法違規執業行為，打擊非法行醫，查處虛假宣傳。

(三)醫院自查與行政督導相結合。醫療機構按照本方案，對本機構醫療質量和醫療安全的薄弱環節和漏洞進行自查，制定整改措施并認真落實。縣衛生局在醫療機構開展自查、整改的基礎上，對轄區內醫療機構進行督導檢查。各級醫療機構做好迎接衛生部、省衛生廳、州衛生局抽查。

(四)當前任務與長遠建設相結合。在2009年“萬里行”活動的基礎上，不斷總結經驗，逐步探索完善適合醫療質量、醫療安全管理制度，建立醫療質量、安全管理的長效機制。

四、組織管理

縣衛生局成立“萬里行”活動領導小組(以下簡稱領導小組)，負責制定全縣“萬里行”活動實施方案，組織實施并指導監督檢查工作。領導小組下設辦公室，設在縣衛生局醫政股，負責綜合協調，組織督導檢查。

組長：*縣衛生局副局長

副組長：*縣衛生局醫政股股長

*縣衛生局辦公室主任

成員：*縣衛生局疾控股股長

*縣衛生局基婦股主任科員

*縣衛生局衛生監督所所長

*縣紅十字會專干

醫療機構根據活動的具體要求，加強組織領導，制定工作計劃，落實工作責任，確保各項活動順利實施。

五、活動內容

“萬里行”活動重在宣傳教育和制度建設，以查促建、糾建并舉，與醫院管理年活動、“平安醫院”創建工作相結合，以醫療安全教育、醫療安全檢查和輿論宣傳引導等多種形式，促進醫療安全，提高醫療質量，改善醫療環境和醫患關系。

(一)廣泛開展多層次多形式的宣傳教育，強化醫務人員和群眾的醫療質量和醫療安全意識。

1.各級醫療機構要加強對醫務人員醫療質量、安全教育和相關技能培訓，提高醫務人員醫療風險、安全責任意識;要加大對醫療機構主要負責人、質量安全管理人員和全體工作人員的管理、教育力度，更新質量安全觀念，提高質量管理理論水平和實際操作能力。

2.開展公眾就醫知識宣傳教育。各級醫療機構結合實際開展宣教工作，采取現場講座、展覽展示、專題報道等多種宣傳、培訓形式，引導群眾正確認識醫學科學和醫療風險，正確擇醫、就醫，提高群眾醫療安全意識和甄別假醫、假藥、虛假宣傳的能力，保障患者合法權益。

3.圍繞“萬里行”活動主題，組織開展形式多樣的宣傳報道活動。

(1)充分發揮報刊、網絡、廣播、電視等媒體的積極作用。各級醫療機構要主動協調媒體做好本單位“萬里行”活動的宣傳報道工作。

(2)加強輿論引導，突出管理、突出質量、突出安全。大力宣傳醫療質量和醫療安全管理的新思路、新舉措、新成績，宣傳開展本次活動的意義、要求和好做法、好經驗，宣傳管理規范、質量可靠、群眾滿意的先進典型，營造有利于促進醫療安全、提高醫療質量、改善醫患關系的輿論氛圍。

(3)加大對非法行醫、虛假醫療宣傳的打擊力度，對非法行醫、虛假醫療宣傳等行為予以通報、曝光等。

(二)以貫徹實施《醫療技術臨床應用管理辦法》為重點，認真做好醫療技術臨床應用管理、促進臨床合理用藥等項工作。

1.認真貫徹實施《醫療技術臨床應用管理辦法》，建立醫療技術準入和管理制度，促進醫學科學發展和醫療技術臨床合理應用水平，提高醫療質量，保障醫療安全。重點要求：

(1)醫療機構主要負責人作為本機構醫療技術臨床應用管理的第一責任人，負責建立健全本機構醫療技術臨床應用管理的相關規章制度，建立醫療技術管理檔案。對開展的第一類醫療技術進行技術審核，嚴格管理;同時做好第二類和第三類醫療技術臨床應用前第三方技術審核的準備和申請工作。

(2)醫療機構對已經開展的醫療技術進行全面梳理，重點清理以下3類醫療技術的臨床應用：一是尚不成熟或存在較多倫理問題的;二是須由衛生行政部門準入方可臨床應用的;三是未取得相關診療科目的。

(3)醫療機構建立手術分級管理制度，制定具體實施細則和管理辦法，對醫師的專業技術能力進行審核并通過后，方可授予相應的手術權限，并實施動態管理。

2.貫徹實施《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《關于加強全國合理用藥監測工作的通知》和《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》，積極推進臨床合理用藥。重點要求：

(1)醫療機構要認真落實處方點評制度，對處方實施動態監測及超常預警，對不合理用藥及時予以干預。

(2)醫療機構要按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》的規定，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫師使用抗菌藥物的處方權限，切實采取措施推進合理用藥工作。

(3)以嚴格控制i類切口手術預防用藥為重點，進一步加強圍手術期抗菌藥物預防性應用的管理。加強臨床微生物檢測、抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監測工作，建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥預警機制。

(4)認真做好合理用藥監測工作，監測醫院要按照監測工作方案的要求，認真、及時、準確做好數據的收集和上報工作。

(5)建立健全毒、麻、精、放等特殊藥品的安全管理制度并認真落實。

(6)縣人民醫院要逐步創造條件，建立靜脈藥物配置中心，集中統一配制藥物，保障藥物的安全、有效、經濟。

3.繼續推進與落實“病人安全目標”。

(三)根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》、《醫療機構臨床實驗室管理辦法》等有關規定，對醫療機構內實驗室生物安全、質量控制和管理進行全面檢查，重點檢查制度建設、硬件設施、人員管理、應急處置、執行落實等方面情況。

(四)全面排查安全生產基礎設施、技術裝備、作業環境、防控手段等方面存在的安全隱患，重點整治安全生產制度建設、安全管理組織體系、責任落實、勞動紀律、現場管理、事故查處等方面存在的薄弱環節。重點要求：

1.建立完善的安全生產組織領導、管理機構、規章制度、操作規程、標準等，明確人員配置要求，認真組織落實。

2.加強對安全生產重要設施、裝備、關鍵設備和裝置的日常管理維護、保養并保障安全運行，防止漏電、漏氣、漏水;完善勞動保護用品的配備和使用。

3.確保消防通道暢通，無障礙物，消防設備齊全，標志醒目，專人管理，設有消防預警系統。

4.加強應急管理，完善各類應急預案的制定、應急救援物資的配備和維護，定期開展應急演練。

5.加強對放射科、醫用氧艙、同位素室、氧氣供應室、危險品倉庫、配電室、壓力容器及電梯等重要部門的安全管理。

(五)貫徹執行《臨床用血管理辦法》和《臨床輸血技術規范》，進一步規范臨床用血管理，保證臨床用血安全。

(六)貫徹落實《醫院感染管理辦法》和相關技術規范，加強重點部門、重點環節的醫院感染控制工作，有效預防和控制醫院感染。

(七)貫徹落實《病歷書寫基本規范(試行)》和《醫療機構病歷管理規定》，開展縣鄉醫療機構運行病歷質量評比活動。

六、活動步驟

(一)動員部署階段(2009年6月—7月)。

完成“萬里行”活動的準備、動員和組織發動工作，主要開展以下工作：

1.縣衛生局下發活動方案，對2009年“萬里行”活動進行部署。

2.各級各類醫療機構認真組織學習實施方案，細化工作計劃，開展“萬里行”活動的準備、動員、和組織發動工作。

(二)組織實施階段(2009年8月—2010年4月)。

1.貫徹落實。各級各類醫療機構要按照統一部署，全面開展“萬里行”活動。加強管理，進一步完善質量、安全管理體系，并組織媒體開展宣傳報道活動。對自查中發現問題的要立即整改，對嚴重違反有關規定，或造成醫療質量、安全事件的人員要嚴肅處理。

2.檢查指導。縣衛生局組織對轄區內醫療機構開展“萬里行”活動情況進行指導、檢查，及時總結和推廣“萬里行”活動的好經驗、好做法和好典型，有序推進，確保成效。及時將本轄區內開展“萬里行”活動的進展情況和檢查結果、活動總結上報州衛生局。

3.督導抽查。州衛生局對縣衛生局和醫療機構“萬里行”活動開展情況進行督導檢查或抽查，并通報檢查或抽查結果。

(三)總結交流階段(2010年5-6月)。

認真總結開展“萬里行”活動的經驗和成效，部署2010年度“萬里行”活動，進一步建立健全醫療質量、醫療安全管理的長效機制。

七、工作要求

(一)強化質量意識，切實加強領導。

醫療質量是醫院的立院之本，是醫院管理的核心，關系群眾的身心健康和生命安全，關系醫療機構的聲譽和影響，關系衛生系統的公眾形象。開展2009年“萬里行”活動，是衛生系統堅持以人為本、貫徹科學發展觀、改進醫療質量管理，促進醫療衛生事業健康發展的一項重要舉措。

各級各類醫療機構要進一步強化質量、安全意識，明確醫療機構負責人為醫療安全管理工作第一責任人，切實加強組織領導。要加大檢查、指導力度，確保活動取得實效。

(二)重在質量建設，消除安全隱患。

醫療機構要重視內涵建設，從人才、技術、管理等方面入手，培訓、教育、檢查相結合，完善各項規章制度，建立健全內部醫療質量管理和控制體系。同時要加大對重點部門、重點區域、重點環節和重點人員的管理、檢查力度，對醫療技術、醫療服務、建筑、設備、設施、危險物品及要害部門中的安全隱患進行全面梳理排查，發現問題及時整改，消除安全隱患，防范醫療事故，杜絕醫療差錯。

(三)明確活動目標，發動社會參與。