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醫藥倫理學的核心思想精選(九篇)

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醫藥倫理學的核心思想

第1篇:醫藥倫理學的核心思想范文

1 增強臨床藥師的證據意識證據,乃循證醫學和循證藥學理論內涵的核心。20世紀 80年代以前,臨床藥物治療方案選擇和治療效果的評價大多以臨床醫師的經驗和推論為基礎,即根據某一藥物對疾病的臨床指標,如血壓、血流動力學、血液生化指標(血糖、血脂等)、室性早搏或持續性室性心動過速等變化來推論其對疾病的治療作用。臨床藥師也是以散在的藥物臨床研究資料、藥物動力學研究資料為依據,憑經驗并借助TDM結果參與臨床藥物治療。這種傳統的藥物治療對預后、診斷結果、治療有效性的評價是建立在非系統觀察的臨床經驗基礎上,即對發病機理和病理、生理知識的理解基礎上,在對專家和經驗的依賴基礎上。1993年,McMaster大學科研組開始撰寫一系列有關循證醫學原理的文獻,并提出循證醫學就是利用醫學文獻解決患者的疾病問題,由大量文獻中測定、總結出的信息解決所遇到的臨床個體問題。循證醫學與循證藥學是臨床藥物治療實踐的新范例,它并不調根據直覺所得的非系統的臨床經驗,而是強調臨床證據,要求臨床醫師與臨床藥師用新的技巧廣泛搜集有效的文獻,運用正確的評價指南,篩選最有效的應用文獻(即證據)指導臨床實踐。在臨床藥學實踐中,臨床藥師面臨新藥和老藥新適應證的不斷提出,面對蜂擁而來的大量資訊,如何正確地搜集和利用有效的文獻,判斷研究報告中可能的偏倚,如何去偽存真,掌握和使用正確的文獻評價方法成為關鍵。循證藥學就是臨床藥師搜集、評價科研證據 (文獻),評估其在制訂治療方案中的作用,并以此做出臨床藥物治療決策的臨床實踐方法。

2 增強臨床藥師的效價意識 20世紀80年代以前,藥物療效及安全性評價多以經驗和推論為基礎,即根據某一藥物對某些臨床指標的作用(通常不包括預后指標),如血壓、血液流變學指標、血液生化指標或某些臨床癥狀、體征的改善來推斷其對某些疾病的療效。如治療高血壓的短效鈣拮抗劑硝苯地平,臨床觀察能有效降低血壓,又無明顯的腎毒性,大多數患者也能耐受,因而被認為是一種安全有效的降壓藥。但自1995年以來,隨著循證醫學的發展,有學者從大規模、多中心、隨機對照試驗中,發現硝苯地平雖能有效降壓,但也可能促使心臟缺血事件發生,心肌梗死危險性和冠心病的死亡率增加,且劑量越大,這種危險性越大。至于藥物的經濟學與有效性評價就少有人顧及了。循證理論的問世,為臨床藥師進行藥品效價評估提供了有力的理論支持。循證模式在對藥物進行科學評價時,多采用以預后指標為終點的多中心、大規模、前瞻性的隨機對照試驗,且盡可能對臨床研究資料進行系統評價,增強了用藥的可信度和準確度。

2.1 安全性與有效性評價 循證藥學對藥物的療效及安全性研究證據有一套嚴格的分級和評價體系,療效評價注重終點指標和生存質量,其原理和方法已得到現代醫學的廣泛接受和認可。臨床藥師可選擇性或綜合性利用循證分析手段從臨床有效性、安全性、衛生經濟學、倫理學等方面綜合評價醫療干預措施的臨床療效和安全性。

2.1.1 回顧性調查研究 采用集群抽樣(cluster sampling)與分層隨機抽樣(stratified random sampling)相結合的方式,選擇公開發行的醫藥期刊、書籍、會議論文、報刊文摘、實驗報告中相關的藥物毒性、不良反應、配伍禁忌、飲食宜忌、中毒解救等文獻進行系統全面收集整理,按劑量過大、違反配伍禁忌、誤用偽品、質量不過關、分類方法進行分類,建立數據庫,進一步進行系統Meta分析提供依據。

2.1.2 薈萃分析(meta-analysis) 根據循證藥學的原則,對回顧性調查研究收集到的數據資料進行篩選、甄別與認定,通過進行系統Meta分析,總結分析藥物不良反應的發生原因、解救的方法、臨床救治的合理性、有效性,并把分析得出的結果進行多因素統計學處理,根據分析的結果與因素之間的依存關系,建立回歸方程,根據實際情況進行多元線性回歸、多元逐步回歸、Logistic回歸分析,通過數理分析,研究不良反應和藥品之間的因果關系,探討各個因素對結果作用的大小和方向,分析不良反應的發生原因及作用機制。此外,客觀分析評價目前常用藥品的安全性及有效性評價方法,總結分析其優點和不足,提出改進方案。

2.1.3 實驗驗證 對于不良反應出現頻率高的藥物進行實驗驗證,找出不良反應發生的原因,重新評價其療效與安全性。從體外相互作用、理化反應、指紋圖譜、主要藥效學、毒理學、藥物代謝動力學等方面分析,再進行實驗研究。經循證藥學嚴格評價確證其臨床療效后,充分運用基因組、蛋白質組、生物信息學等現代先進科技手段,探討藥物的整合作用,同時可以進一步優化配方,研發更安全、更有效的新型藥物。

2.1.4 前瞻性臨床試驗 藥物臨床試驗是指為了評價藥物的療效和安全性,在人體(患者或健康志愿者)進行的藥物的系統性研究,以證實和揭示試驗用藥物的作用及不良反應等。臨床流行病學認為,大樣本、多中心、隨機對照的前瞻性臨床試驗(randomized conrolled tria,l RCT)是評價一種治療措施的最佳方法,也是該療法有效性和安全性最可靠的依據。臨床試驗是新藥研究開發的必經階段,對評價新藥的療效和安全性起著無可替代的作用,其研究資料和結果是藥品監督管理部門進行新藥審批的重要內容和關鍵依據。

2.2 經濟學與有效性評價 藥物經濟學不僅關注藥物治療的效果,同時也關注藥物治療的成本,其核心思想是為患者提供成本-效果好的治療藥物。常用的研究方法有最小成本分析法、成本-效果分析法、成本-效益分析法和成本-效用分析法。藥物經濟學在國外已有20多年的發展歷史,但在我國尚處于起步階段。鑒于藥物經濟學在藥品費用控制中的獨特作用,眾多學者在衛生政策制定者已對其產生了濃厚的興趣, 部分研究人員也已在從事這方面的研究工作。目前,民生問題是社會關注熱點問題之一,尤重醫療成本問題。循證醫藥學理論不僅重視藥品安全性與有效性的權衡,也重視藥品經濟學與有效性的權衡。

臨床藥師應具備高度的責任心從事臨床合理用藥工作。藥品是一種特殊的商品,對任何一個機體來說,除非病情需要,并非多多益善,也非越貴越好,無論病人經濟狀況如何, 也不論是門診還是住院病人,都不能利用技術的優勢和職業崇拜強加于人,從而獲得非法利益,違背自己的經濟責任和職業道德。一般說來,按照臨床藥師的職責范圍,病人要求臨床藥師的責任,僅僅在于治療藥物的安全性、有效性和經濟性以及治療方案的準確性和時效性,但實踐中由于病情的變化及復雜程度、個體差異等因素,并非所有結果都在預料之中,由此產生的如住院日延長、不良反應及后遺癥狀等都可能導致超出正常經濟責任的范圍,需要臨床藥師結合每一病例的具體情況,從健康需要和科學經濟的角度為病人著想,以最少的投入獲得最佳的預后和最短的治療周期,以科學的預見性向病人提供盡可能全面的信息和結果,防止理想化、盲目性和片面性。與經濟醫學相比,這是一種高科技、高效益和高風險的職業業務活動。是醫院以病人為中心方針的具體表現。

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